点击查看文件：广州市花都区人民政府办公室关于印发广州市花都区疫苗安全事件应急预案的通知 

　　为建立健全我区疫苗安全事件应急处置机制，有效预防、积极应对突发事件，高效组织应急处置工作，最大限度降低疫苗安全突发事件危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的社会经济秩序，印发了《广州市花都区疫苗安全事件应急预案》（花府办函〔2022〕22号），以下简称《预案》，现就有关内容解读如下：

　　一、制定《应急预案》的背景

　　（一）制定《预案》是遵循“四个最严”,加强疫苗监管的必然要求。我区结合机构改革后药品监管工作实际，进一步加强疫苗安全事件应急管理工作，确保疫苗质量，保障人民群众用药安全。

　　（二）制定《预案》是贯彻落实《疫苗管理法》《中共中央办公厅 国务院办公厅关于改革和完善疫苗管理体制的意见》（中办发〔2019〕70号）的重要举措。《疫苗管理法》规定“县级以上人民政府应当制定疫苗安全事件应急预案，对疫苗安全事件分级、处置组织指挥体系与职责、预防预警机制、处置程序、应急保障措施等作出规定”,出台《预案》有利于进一步提升疫苗安全事件应急处置水平。

　　（三）制定《预案》是完善我区疫苗安全应急管理机制的客观需要。编制《预案》，建立多部门高效联动的疫苗安全应急管理机制，对增强防范疫苗安全事件风险，最大限度地减少事件造成的人员伤亡和财产损失，保护和促进公众健康尤为重要和迫切。

　　二、《应急预案》制定的政策依据

　　（一）《中华人民共和国突发事件应对法》

　　（二）《中华人民共和国药品管理法》

　　（三）《中华人民共和国疫苗管理法》

　　（四）《市场监管突发事件应急管理办法》

　　（五）《疫苗储存和运输管理规范（2017版）》

　　（六）《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》

　　（七）《药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》

　　（八）《国家药品监督管理局疫苗安全事件应急预案（试行）》

　　（九）《全国疑似预防接种异常反应监测方案》

　　（十）《广东省疫苗安全事件应急预案（试行）》

　　（十一）《广州市突发事件总体应急预案》

　　（十二）《广州市疫苗安全事件应急预案》

　　三、《应急预案》的主要内容

　　《预案》结合花都区实际进行编制，包括：总则，组织体系，监测、预警、报告和评估，分级响应，风险沟通，后期处置，保障措施和预案实施等八个部分。

　　（一）总则。包括编制目的、编制依据、适用范围、分级标准、工作原则等内容。明确了本预案适用于涉及我区行政区域内突发或区外发生涉及我区的疫苗安全事件的防范应对、应急处置工作。明确疫苗安全事件分级标准。疫苗安全事件分为特别重大、重大、较大和一般4个级别，依次对应Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级响应。

　　（二）组织体系。《预案》明确了全区疫苗安全事件应急指挥体系应急指挥部及其办公室组成，按照分级负责的原则，区级应急指挥部在市级应急指挥部统一部署下应对本行政区域疫苗安全事件。《预案》规定了各成员单位、指挥部办公室、现场指挥机构（工作组）的职责分工。

　　（三）监测、预警、报告和评估。《预案》明确了疫苗安全事件监测和预警工作中的基本要求。疫苗上市许可持有人（疫苗生产企业）、疫苗委托储存配送企业应当依法落实疫苗安全主体责任，建立健全风险监测防控措施，定期开展自查，认真排查和消除疫苗安全风险隐患。疾病预防控制机构和预防接种单位加强疫苗接种规范管理，加强接种人员专业培训，提升预防接种服务水平。疫苗安全事件发生后，市场监督管理、卫生健康等疫苗安全事件应急部门应对疫苗安全事件相关危险因素进行分析，将相关情况报同级指挥部，由区指挥部发布疫苗风险预警或指导信息，通知疫苗安全事件应急相关部门和可能发生事件单位采取针对性防范措施。

　　（四）分级响应。《预案》明确了应急响应（包括Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级）的程序、响应结束及信息发布的条件。明确I级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级响应的启动部门；发生疫苗安全事件后，在上级药品监管部门统一指挥下，区应急指挥部执行I级响应或Ⅱ级响应或Ⅲ级响应或Ⅳ级响应，按程序开展应急处置工作。

　　（五）风险沟通。《预案》明确了风险沟通的目的、原则、方式。风险沟通回应社会关切，加强正面引导，抨击谣言，营造良好的舆论环境，遵循积极准备、及时主动、信息真实、口径一致、注重关切的基本原则。风险沟通可通过新闻发布会、电视访谈、书面采访等方式与外界沟通风险。

　　（六）后期处置。包括了疫苗安全事件发生后的评估、工作总结和善后处理工作。疫苗安全事件应急处置结束后，区指挥部办公室对疫苗安全事件及时做出客观、真实、全面的调查评估，及时对事件发生的经过、采取的主要措施、处置工作情况、原因分析、主要做法进行总结，提出改进措施。事发地人民政府负责组织善后处置工作，包括受害及受影响人员妥善处置、慰问、医疗救治、赔（补）偿、征用物资和救援费用补偿等事项。

　　（七）保障措施。对信息保障、人员及技术保障、物资和经费保障应急培训应急宣传责任与奖惩等内容进行规定。《预案》要求从信息、人员技术、物质经费等方面做好应急保障，每年要有计划地组织相关人员进行应急管理培训。采用多种形式对社会公众宣传疫苗安全应急管理知识，增强公众的社会责任感和自我保护能力。

　　（八）预案实施。对预案组织制定、负责解释的部门及实施日期进行规定。

　　四、《应急预案》如何落实

　　花都区市场监督管理局将会同区委宣传部（区委网信办）、区委统战部、区委政法委、区委外办，区发展改革局、区教育局、区科技工业商务和信息化局、区民政局、区司法局、区财政局、区交通运输局、区卫生健康局、区应急管理局、市公安局花都区分局、花都海关按照《预案》的工作要求，做好辖区疫苗安全事件应急处置工作。

　　公开方式：主动公开

图文解读